定 價：59.8 元
叢書名：工學(xué)一體化企業(yè)新型學(xué)徒制培訓(xùn)教材
- 作者：張曉軍、盧超、楊維禎 主編
- 出版時間：2025/6/1
- ISBN：9787122470669
- 出 版 社：化學(xué)工業(yè)出版社
- 中圖法分類：F721.8
- 頁碼：242
- 紙張：
- 版次：01
- 開本：16開
本書根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）課程標(biāo)準(zhǔn)的基本要求編寫而成。以能力本位為目標(biāo)、就業(yè)為導(dǎo)向、學(xué)生為主體、理論與實踐相結(jié)合的指導(dǎo)思想對教材進行系統(tǒng)化設(shè)計。本書內(nèi)容分為GSP基礎(chǔ)、購進管理、倉庫管理、銷售與運輸管理、售后和質(zhì)量風(fēng)險管理5個工作領(lǐng)域，涵蓋15個工作任務(wù)、56個職業(yè)能力點，涉及GSP工作的各個方面。
本書適合高職高專類院校藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥學(xué)、藥品經(jīng)營與管理、藥物制劑技術(shù)等專業(yè)師生閱讀。
A GSP基礎(chǔ) 001
A-1 GSP基本認知 002
A-1-1 能解讀GSP主要內(nèi)容與特點 002
A-1-2 能分析藥品質(zhì)量保證體系 006
A-1-3 能配合監(jiān)督檢查管理 010
A-2 人員與機構(gòu)管理 015
A-2-1 能進行機構(gòu)配置管理 015
A-2-2 能進行人員配備管理 021
A-2-3 能進行人員培訓(xùn)管理 026
A-2-4 能進行人員體檢管理 030
A-3 設(shè)施與設(shè)備管理 034
A-3-1 能進行倉庫分類和庫區(qū)合理布局 034
A-3-2 能進行設(shè)施設(shè)備配置管理 038
A-3-3 能建立設(shè)施設(shè)備檔案和維修保養(yǎng)記錄 050
A-4 文件和質(zhì)量體系管理 056
A-4-1 能編制管理質(zhì)量體系文件 056
A-4-2 能制訂考核質(zhì)量方針 060
A-4-3 能傳遞反饋質(zhì)量信息 063
A-4-4 能進行質(zhì)量體系內(nèi)審 065
A-5 計算機和信息化管理 069
A-5-1 能按GSP要求管理計算機系統(tǒng) 069
A-5-2 能對電子數(shù)據(jù)進行管理 073
A-5-3 能進行藥品經(jīng)營信息化管理 075
B 購進管理 079
B-1 藥品采購管理 080
B-1-1 能進行藥品首營企業(yè)審核管理 080
B-1-2 能進行藥品首營品種審核管理 083
B-1-3 能進行購銷合同管理 087
B-1-4 能進行藥品采購情況質(zhì)量評審 091
B-2 藥品收貨管理 096
B-2-1 能進行一般藥品的收貨管理 096
B-2-2 能進行冷鏈藥品的收貨管理 101
B-2-3 能進行特殊管理藥品的收貨管理 105
B-2-4 能進行銷退藥品的收貨管理 109
B-3 藥品驗收管理 113
B-3-1 能進行一般藥品的驗收管理 113
B-3-2 能進行進口藥品的驗收管理 117
B-3-3 能進行中藥材和中藥飲片的驗收管理 121
B-3-4 能進行特殊管理藥品的驗收管理 125
B-3-5 能進行銷退藥品的驗收管理 129
C 倉庫管理 133
C-1 藥品儲存管理 134
C-1-1 能進行普通藥品的儲存管理 134
C-1-2 能進行特殊管理藥品的儲存管理 138
C-1-3 能進行中藥材、中藥飲片的儲存管理 141
C-1-4 能進行冷鏈藥品的存儲管理 144
C-2 藥品養(yǎng)護管理 148
C-2-1 能填寫藥品養(yǎng)護檔案 148
C-2-2 能進行一般藥品養(yǎng)護管理 151
C-2-3 能進行重點藥品養(yǎng)護管理 153
C-2-4 能反饋養(yǎng)護信息 158
C-3 設(shè)備與環(huán)境管理 163
C-3-1 能進行藥品倉庫的溫濕度管理 163
C-3-2 能進行設(shè)備校準(zhǔn)管理 167
C-3-3 能進行倉儲驗證管理 170
D 銷售與運輸管理 176
D-1 藥品銷售管理 177
D-1-1 能進行處方藥銷售管理 177
D-1-2 能進行藥品拆零銷售管理 181
D-1-3 能進行特殊管理藥品銷售管理 184
D-1-4 能進行廣告宣傳管理 189
D-2 藥品運輸管理 193
D-2-1 能進行普通藥品運輸管理 193
D-2-2 能進行冷鏈藥品運輸管理 199
D-2-3 能進行特殊藥品運輸管理 204
D-2-4 能進行委托運輸管理 210
E 售后和質(zhì)量風(fēng)險管理 214
E-1 藥品售后管理 215
E-1-1 能進行質(zhì)量查詢 215
E-1-2 能應(yīng)對質(zhì)量投訴 218
E-1-3 能進行用戶訪問 222
E-1-4 能報告藥品不良反應(yīng) 225
E-1-5 能協(xié)助藥品召回 229
E-2 藥品質(zhì)量風(fēng)險管理 234
E-2-1 能評估藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險 234
E-2-2 能控制藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險 238
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