本書系統(tǒng)性地論述了與藥品檢驗相關(guān)的法律法規(guī)、檢驗項目、檢驗方法、原理等內(nèi)容，旨在使藥學(xué)人員掌握與藥品檢驗相關(guān)的藥學(xué)理論與實驗技能，了解藥品檢驗的法律法規(guī)，樹立藥品安全觀念，并在此基礎(chǔ)上建立質(zhì)量源于設(shè)計的理念，具有非常強的可操作性，為藥學(xué)人員提高綜合素質(zhì)、增強職業(yè)變化的適應(yīng)能力和繼續(xù)學(xué)習(xí)能力打下基礎(chǔ)。

目前熱分析方法已成為控制藥品質(zhì)量的主要方法，美國藥典、英國藥典、歐洲藥典與日本藥局方均已經(jīng)將其作為法定方法收載。我國自2005年版《中國藥典》首次將熱分析收入，并規(guī)定有關(guān)的新藥申報資料中必須要有熱分析的檢驗報告，因此熱分析方法引起了業(yè)內(nèi)人士的日益重視。其具有應(yīng)用范圍日益擴大、便捷靈敏的特點�；瘜W(xué)藥品對照品圖譜集—熱分析

基于生產(chǎn)企業(yè)反饋，本書選擇了《中國藥典》2020年版二部中的50個采用高效液相色譜法測定有關(guān)物質(zhì)的品種，以原料藥為研究對象，進行色譜柱考察。分別在不同品牌同類色譜柱上開展系統(tǒng)研究，考察各品種有關(guān)物質(zhì)的分離情況，匯總了所有符合藥典要求的系統(tǒng)適用性溶液色譜圖，主成分和已知雜質(zhì)的紫外可見光譜圖。鑒于近年來超高效液相色譜法的快

該書稿的編排模式打破了傳統(tǒng)知識體系，以“必須實用、理實并重”為原則，選取的30個任務(wù)呈現(xiàn)了藥品檢驗的工作過程和工作方法，創(chuàng)造性地根據(jù)實際工作任務(wù)將藥物檢驗理論知識、檢驗方法與儀器使用、操作規(guī)范SOP等分解到相關(guān)任務(wù)中，呈現(xiàn)了藥品檢驗工作崗位實際工作過程，突出各項藥物檢驗技術(shù)的規(guī)范化操作，實現(xiàn)理論知識與實踐技能無縫融合，

本教材根據(jù)制藥企業(yè)藥物檢驗崗位（群）的任職要求，結(jié)合化學(xué)實驗技術(shù)技能大賽、1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級證書及注重結(jié)合藥品檢驗工作崗位對職業(yè)素質(zhì)的要求，將藥品質(zhì)量全面控制觀念、環(huán)保意識、法律意識、責(zé)任意識等職業(yè)素養(yǎng)融入課程，確定藥品檢驗人員的知識、能力、素質(zhì)要求。以工作過程為導(dǎo)向進行課程內(nèi)容的選取與整合，項目內(nèi)容選取來

2021年國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》，意見中指出要提高檢驗檢測能力，瞄準(zhǔn)國際技術(shù)前沿，補齊檢驗檢測能力短板，開展能力達標(biāo)建設(shè)。國家藥品監(jiān)督管理局為更好指導(dǎo)藥品檢驗檢測機構(gòu)提升檢驗檢測能力，印發(fā)了《藥品檢驗檢測機構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》，對藥品檢驗檢測機構(gòu)儀器設(shè)備的配備種類制定了目錄。在開展藥

為提高本省縣級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量和藥物治療水平，規(guī)范縣級醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥行為、指導(dǎo)和促進臨床合理用藥，滿足本省區(qū)縣臨床常見病、多發(fā)病治療的需要，遴選藥品涵蓋國家基本藥物目錄與醫(yī)保藥品目錄、本省基本藥物目錄與醫(yī)保藥品目錄、藥典、國家處方集中的藥物(包括化學(xué)藥、生物制品、中成藥)，同時結(jié)合本省地域分布、疾病譜、臨床治療習(xí)慣、

本書分為微生物基本操作、動物實驗基本操作、GMP中潔凈室(區(qū))塵粒數(shù)和微生物數(shù)的監(jiān)測、微生物檢測、生化檢測及理化檢測六個教學(xué)模塊。具體內(nèi)容包括：微生物顯微觀察技術(shù)、消毒與滅菌、配制培養(yǎng)基、分離純化和培養(yǎng)微生物等。

本書包括四個方面的內(nèi)容：一是原料藥及其制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的基本內(nèi)容，包括中國藥典概況和國外藥典簡介、藥物的鑒別試驗、藥物的雜質(zhì)檢查和藥物定量分析與分析方法驗證等；二是巴比妥類藥物、抗生素類藥物等七種不同結(jié)構(gòu)藥物的分析方法，包括藥物結(jié)構(gòu)與其分析方法的關(guān)系；三是不同藥物制劑(包括中藥)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特點及質(zhì)量控制方法；四是最新

《藥品微生物檢驗技術(shù)》是全國技工院校醫(yī)藥類專業(yè)教材，涵蓋了初中起點和高中起點的藥物分析與檢驗、生物制藥等醫(yī)藥類專業(yè)基礎(chǔ)課程內(nèi)容。本教材以藥品微生物檢驗項目的典型工作任務(wù)為主線，依據(jù)《中華人民共和國藥典》(2020年版)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)等，對標(biāo)企業(yè)實際工作崗位對相關(guān)工作人員的知識、技能和素養(yǎng)要