《藥事管理與法規(guī)》以藥品生命周期為主線，內(nèi)容涵蓋藥品研制、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等幾大核心職業(yè)領(lǐng)域。全書(shū)共有藥事監(jiān)管與法規(guī)通識(shí)、藥品研制與注冊(cè)監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理、藥品使用監(jiān)督管理、疫苗與特殊藥品監(jiān)督管理、中藥監(jiān)督管理七個(gè)模塊，分為19個(gè)教學(xué)項(xiàng)目。每個(gè)項(xiàng)目下包含核心知識(shí)、知識(shí)延伸、案例分析、邊學(xué)

藥品安全正成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。本書(shū)旨在全方位提高醫(yī)務(wù)人員用藥安全的管理技能，科學(xué)防范用藥差錯(cuò)，構(gòu)筑用藥安全防線。本書(shū)主要內(nèi)容涵蓋降低用藥風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的主要管理手段與措施，包括從用藥安全文化概述到用藥安全的常見(jiàn)問(wèn)題、數(shù)智建設(shè)與用藥安全、藥學(xué)服務(wù)與用藥安全、不良事件上報(bào)與分析、應(yīng)急預(yù)案體系、持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，再到員工教育與安全文化

本書(shū)稿全面、客觀、準(zhǔn)確地記述2013年1月1日至2017年8月31日，寧夏藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展歷程中的主要事件、主要做法和主要成就。全書(shū)共設(shè)10章，由概述、大事記、專(zhuān)志、人物、圖照、表格、附錄等組成，以志為主。除概述外，各篇均述而不論，寓觀點(diǎn)于記述之中。篇目結(jié)構(gòu)主要以章、節(jié)、目為主，記述了全區(qū)藥品監(jiān)管工作在機(jī)構(gòu)及人事制度改

本書(shū)結(jié)合臨床用藥現(xiàn)狀和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，先詳細(xì)介紹了醫(yī)院藥學(xué)管理，然后重點(diǎn)介紹了作用于各系統(tǒng)藥物的名稱(chēng)、藥理作用、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、規(guī)格等內(nèi)容，最后完善了相關(guān)中藥的臨床運(yùn)用。全書(shū)內(nèi)容分為八章：第一章介紹了醫(yī)院藥事質(zhì)量管理；第二章介紹了抗菌藥物與特殊藥品管理；第三章介紹了藥物分析；第四章介紹了鎮(zhèn)靜催眠藥；第五

《藥品監(jiān)管實(shí)務(wù)》一書(shū)，本書(shū)是“湖北省藥品監(jiān)督管理局2023-2024年度科研面上資助項(xiàng)目《基層藥品流通監(jiān)管能力建設(shè)研究》”(20220132)的理論研究成果。主要介紹藥品監(jiān)管理論、法律法規(guī)體系、藥品全生命周期監(jiān)管知識(shí)，并結(jié)合具體案例，對(duì)違法行為及法律責(zé)任進(jìn)行剖析。本書(shū)適用于藥品監(jiān)管領(lǐng)域?qū)�業(yè)人士，同時(shí)也可作為藥品研發(fā)、生

本書(shū)為高職高專(zhuān)藥學(xué)類(lèi)教材中的一本，旨在通過(guò)本課程教材的學(xué)習(xí)幫助學(xué)生具備從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理等工作所需的藥事管理的基本知識(shí)和基本技能，熟悉藥學(xué)實(shí)踐 各環(huán)節(jié)常用的法律、法規(guī)，具備綜合運(yùn)用藥事管理知識(shí)和藥事法律、法規(guī)指導(dǎo)工作和分析解決實(shí)際問(wèn)題的能力。為及時(shí)反映藥事管理方面的新法規(guī)、新知識(shí)、新進(jìn)展，適應(yīng)全國(guó)高

《國(guó)際藥品監(jiān)管模式對(duì)比研究》一書(shū)在新公共管理理論的基礎(chǔ)上引入G管理模式的IOS模型，從政府監(jiān)管理念、結(jié)構(gòu)和方法三個(gè)維度為基本框架，對(duì)美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管模式類(lèi)型和監(jiān)管強(qiáng)度進(jìn)行比較分析，以期為我國(guó)藥品監(jiān)管創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。全書(shū)共五章，其中第一章是監(jiān)管模式對(duì)比研究概述；第二至第四章為各論部分，分別從

《藥事管理學(xué)》共分為十三章，包括緒論（第一章）、藥品監(jiān)督管理及國(guó)家藥品管理制度（第二章）、藥學(xué)技術(shù)人員管理（第三章）、藥事管理體制（第四章）、藥品監(jiān)督管理的法律規(guī)制（第五章）、藥物研發(fā)與藥品注冊(cè)管理（第六章）、藥品生產(chǎn)管理（第七章）、藥品經(jīng)營(yíng)管理（第八章）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理（第九章）、藥物警戒與藥品上市后安全監(jiān)管（第十

本教材以黨的二十大精神為指引，以最新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)，立足現(xiàn)代職教體系中高職和職教本科人才培養(yǎng)規(guī)格，以《高等學(xué)校課程思政建設(shè)指導(dǎo)綱要》為指導(dǎo)，結(jié)合本教材以往使用過(guò)程中的反饋意見(jiàn)，進(jìn)行修訂。本教材著重介紹藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理技術(shù)知識(shí)，強(qiáng)化學(xué)生對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中為保證藥品質(zhì)量，必須依法行政、依法工作

本書(shū)根據(jù)藥店藥事服務(wù)工作中的需求編寫(xiě)，內(nèi)容涉及處方審核與調(diào)配、藥品用藥指導(dǎo)、藥店慢病會(huì)員管理維護(hù)、營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)策劃和管理及藥店售后服務(wù)五個(gè)模塊，涵蓋12個(gè)工作任務(wù)、62個(gè)工作項(xiàng)目。本書(shū)適合高職高專(zhuān)醫(yī)藥類(lèi)院校師生、藥店工作人員閱讀。