本教材基于作者多年教學和研究經驗編寫，主要講述藥事管理基礎知識、藥事管理基本法規(guī)、藥品研發(fā)和生產管理、藥品經營和使用管理。內容編寫中體現(xiàn)了以下特色：教材以國家藥品生產經營和醫(yī)療機構藥事管理的法律及相關規(guī)章為重點；教材內容切合藥學行業(yè)實際，強化研究生應用能力的培養(yǎng)；內容與時俱進，根據(jù)國家新增、修訂的藥事法規(guī)政策編寫，體現(xiàn)

本書分為三部分。第一部分(第一章至第四章)主要介紹了藥事管理與藥事法規(guī)的概況、藥事管理體制與組織機構、藥師和執(zhí)業(yè)藥師、藥品管理法律法規(guī)等內容。第二部分(第五章至第九章)依次對藥品管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理等內容作了詳細介紹。第三部分(第十章至第十二章)主要介紹了特殊管理藥品的管理，

本教材結合藥品經營與管理特點，以藥品研制、生產、經營、使用、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)為主線，具有完善的理論體系，還新增加了藥品網(wǎng)絡營銷、中藥經營與管理、藥物研發(fā)及產業(yè)化項目管理等版塊，教材內容新穎、政策性強、實踐性突出、理論體系完善。本教材有利于培養(yǎng)學生學習能力、思維特征，拓展學生成長與發(fā)展的空間，注重教學內容的基礎性、實踐性和前

《藥事管理學》(第四版)一書本著實用與夠用的原則，注重基礎知識、基本理論的闡述，注意突出內容的“新”“精”“�！�。教材共分11章，介紹了藥事管理學的主要內容，包括緒論、藥事組織、藥品管理立法、藥品研究與注冊管理、藥品生產質量管理、藥品經營質量管理、醫(yī)療機構藥事管理、特殊管理的藥品、中藥管理、藥品信息管理、醫(yī)藥知識產權保

本書是全國技工院校醫(yī)藥類專業(yè)教材之一，由人力資源社會保障部教材辦公室組織編寫。本套教材共計41種，主要供技工院校、高級技工院校及技師學院醫(yī)藥類及相關專業(yè)選用，預計2022—2023年陸續(xù)出版。本套教材定位清晰，特點鮮明，體現(xiàn)在以下方面：立足教改，適應發(fā)展；強化技能，對接崗位；優(yōu)化模塊，易教易學。同時，針對教材中的教學重

本書由18章組成，第一章提供監(jiān)管科學中通常考慮的關鍵統(tǒng)計概念、創(chuàng)新設計和分析方法。第二章對證明被調查藥品的安全性和有效性所需的實質性證據(jù)進行解釋。第三章區(qū)分假設檢驗和置信區(qū)間方法的概念，用于評估藥品的安全性和有效性。第四章處理臨床研究和開發(fā)中的終點選擇。本章還包括復雜創(chuàng)新設計(如多階段適應性試驗設計)中終點選擇的治療指

本書分為藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、執(zhí)法實踐和產業(yè)前沿五個部分，收錄了未發(fā)表的涉及藥品監(jiān)管政策的研究性論文共35篇，其中主要來源于中國藥品監(jiān)督管理研究會和上海市食品藥品安全研究會組織開展的課題研究成果，也有部分是編輯組定向約稿和征集的研究報告。

本書根據(jù)國家現(xiàn)行藥事管理法律法規(guī)，以人才市場需求為導向，結合藥品研發(fā)、藥品注冊、藥品生產、藥品經營、藥品使用等相關崗位職業(yè)能力要求編寫而成，包括藥事管理概述、藥品管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理、中藥管理、特殊藥品管理及藥品知識產權等內容。本書以黨的二十大精神為指引，通過拓展閱讀等有機融

本書共含四套模擬試卷，并在題后附全解析。嚴格按照最新題量、題型及難易度要求組編試卷，題目考點覆蓋面廣，出題角度多樣，具有很好的針對性；體例與實考試卷相同，答案編排便于查找，解析全面答疑解惑，利于考生身臨其境，有效備考。

本書是“2024國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考點精練與沖刺卷”系列圖書之一，由從事執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考前輔導的專家圍繞最新版的考試大綱和考試指南精心編寫而成。本書分兩冊，考點精練冊和沖刺卷冊�？键c精練-高度凝練大綱與指南的核心內容，內容精，考點準。沖刺卷-包含3套試卷，隨附參考答案及試卷全解獨立成冊，方便考生查閱。本書可