本書介紹生物藥與連續(xù)制造技術(shù)的基礎(chǔ)知識(shí)、核心技術(shù)與設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量管理、監(jiān)管框架、監(jiān)管策略等內(nèi)容。生物藥連續(xù)制造的核心技術(shù)與設(shè)備包括上游工藝：細(xì)胞培養(yǎng)與發(fā)酵技術(shù)、下游工藝：分離、純化與配制、關(guān)鍵設(shè)備與自動(dòng)化技術(shù)。還介紹生物藥連續(xù)制造的國(guó)際監(jiān)管框、各國(guó)監(jiān)管體系的進(jìn)展與實(shí)踐、中國(guó)生物藥CM的監(jiān)管現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)、全球監(jiān)管合作

教材聚焦微生物藥物的制造，系統(tǒng)介紹微生物藥物的研究開(kāi)發(fā)、發(fā)酵生產(chǎn)以及配套過(guò)程的原理方法和技術(shù)。將按照工程實(shí)踐中微生物藥物制造的流程順序，著重講解微生物制藥的菌種、發(fā)酵、提取等工藝，以及相應(yīng)的單元操作和關(guān)鍵技術(shù)。教材關(guān)注微生物制藥領(lǐng)域的新進(jìn)展，特別是合成生物學(xué)等新理論、新原理、新技術(shù)在微生物藥物生物制造上的應(yīng)用實(shí)例。注重

本書詳細(xì)介紹了固體制劑和小容量液體制劑的生產(chǎn)過(guò)程，并將藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)用的GMP標(biāo)準(zhǔn)、工藝過(guò)程、設(shè)備原理與操作，同南京藥育公司開(kāi)發(fā)的藥育智能虛擬實(shí)訓(xùn)平臺(tái)相結(jié)合，真實(shí)反映制藥用空氣凈化系統(tǒng)、凈水系統(tǒng)、固體制劑系統(tǒng)和小容量液體制劑系統(tǒng)生產(chǎn)的全過(guò)程，指導(dǎo)讀者進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程中的模擬操作。本書可用于藥物制劑崗位操作人員的仿真培

本書講述生物制藥準(zhǔn)確度實(shí)驗(yàn)技術(shù)，包括固體稱量和液體量取的準(zhǔn)確性，生物制品制備的無(wú)菌環(huán)境和制藥用水，以及細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵技術(shù)和分離提取技術(shù)等。本書既有藥物制備通用的基本操作實(shí)驗(yàn)技術(shù)，也有針對(duì)生物制品生產(chǎn)工藝流程關(guān)鍵控制點(diǎn)專有的基本操作技術(shù)。同時(shí)，本書還包括《中國(guó)藥典》通用的檢測(cè)方法，為生物制品的檢驗(yàn)檢測(cè)提供了必要的標(biāo)準(zhǔn)和指

《生物制藥專業(yè)技能實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)教程》針對(duì)生物制品制備工藝流程與質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)�塊進(jìn)行了全面闡述，包括細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)、生物制品的制備技術(shù)、利用細(xì)胞進(jìn)行蛋白質(zhì)生物學(xué)活性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)和生物制品安全性指標(biāo)細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)等。通過(guò)對(duì)各類生物藥品的制備、各種類型生物檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法及要求的訓(xùn)練，使學(xué)生能夠獨(dú)立按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成常規(guī)生

本書是中藥智能制造行業(yè)的專利分析報(bào)告。通過(guò)對(duì)中藥智能制造相關(guān)專利技術(shù)分析，梳理國(guó)內(nèi)外產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，從中藥智能制造行業(yè)的專利申請(qǐng)趨勢(shì)、地域分布、法律狀態(tài)等方面入手，對(duì)該行業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行系統(tǒng)的分析，并對(duì)中藥智能制造專利核心技術(shù)進(jìn)行前瞻性分析。以期指導(dǎo)中藥產(chǎn)業(yè)守正創(chuàng)新，傳承發(fā)展。本書可供中藥制藥領(lǐng)域從業(yè)人員及科研人員使用。

《酶制劑生產(chǎn)與應(yīng)用》系統(tǒng)介紹了酶制劑的發(fā)展歷程、基本概念、生產(chǎn)方法、應(yīng)用領(lǐng)域以及前景展望。從酶的發(fā)現(xiàn)與初步研究，到酶制劑的工業(yè)化生產(chǎn)與應(yīng)用，再到當(dāng)前基因工程、蛋白質(zhì)工程等高新技術(shù)在酶制劑生產(chǎn)中的應(yīng)用，本教材全面展現(xiàn)了酶制劑領(lǐng)域的科技發(fā)展脈絡(luò)。在生產(chǎn)方法方面，本教材詳細(xì)介紹了酶制劑發(fā)酵技術(shù)，酶制劑提取、純化、固定化等關(guān)鍵

本書根據(jù)《藥物制劑工國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合《中華人民共和國(guó)藥典》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，在內(nèi)容上體現(xiàn)“以職業(yè)活動(dòng)為導(dǎo)向，以職業(yè)能力為核心”的指導(dǎo)思想，在結(jié)構(gòu)上按照職業(yè)功能模塊進(jìn)行編寫。介紹了藥物制劑工應(yīng)掌握的基礎(chǔ)知識(shí)、技能知識(shí)，涉及制劑準(zhǔn)備、配料、制備、清場(chǎng)、設(shè)備維護(hù)、驗(yàn)證及相關(guān)法律法規(guī)等內(nèi)容。

本書為“全國(guó)高等院校生物工程類專業(yè)實(shí)驗(yàn)綜合性教材”之一，主要內(nèi)容包括微生物發(fā)酵技術(shù)、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、固定化酶技術(shù)、基因工程技術(shù)、生物大分子的分離純化技術(shù)，多糖的提取和分離，同時(shí)還涵蓋生物制藥工藝學(xué)和食品工程技術(shù)等綜合性實(shí)驗(yàn)，共計(jì)35個(gè)實(shí)驗(yàn)。本書不僅詳盡描述了實(shí)驗(yàn)方法和操作過(guò)程，還深入闡述了實(shí)驗(yàn)原理，按照教學(xué)需求分成若

本教材以生物制藥相關(guān)工藝為主要內(nèi)容，包括微生物發(fā)酵制藥、分子生物技術(shù)與制藥、細(xì)胞工程制藥、酶工程制藥、下游分離技術(shù)、藥物質(zhì)量控制與分析技術(shù)、生物制藥的綠色生產(chǎn)和生物安全等相關(guān)技術(shù)原理和生產(chǎn)工藝實(shí)例。為滿足新時(shí)代藥學(xué)類應(yīng)用型本科人才培養(yǎng)的需求，教材以生物制藥技術(shù)原理為理論基礎(chǔ)，以典型生物制藥生產(chǎn)工藝實(shí)例為抓手，以培養(yǎng)具有