全國(guó)職業(yè)院校技能競(jìng)賽藥品檢測(cè)技術(shù)試題集

本報(bào)告包括中英文版，闡述了2017年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題等，分析了各類檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。分為藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、藥品GMP跟蹤檢查、藥品飛行檢查、進(jìn)口藥品境外檢查、藥品流通檢查、國(guó)外機(jī)構(gòu)GMP觀察檢查共六個(gè)章節(jié)。

中華人民共和國(guó)藥典2015版第一增補(bǔ)本

本書(shū)介紹了藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理概況，匯集了食品藥品監(jiān)督管理總局以公告形式發(fā)布的32項(xiàng)藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，供各級(jí)食品藥品安全監(jiān)管部門、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)及科研院校等單位參考使用。

2016年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心秉持客觀、公正、廉潔、高效的原則，依法依規(guī)、科學(xué)嚴(yán)格開(kāi)展藥品檢查。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依法進(jìn)行嚴(yán)厲查處，有效控制了藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)了企業(yè)的持續(xù)合規(guī)。本書(shū)對(duì)當(dāng)年完成的GMP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查、GMP飛行檢查、中藥材GAP認(rèn)證檢查、新藥

《藥物分析與檢驗(yàn)》（第二版）根據(jù)《中國(guó)藥典》2015年版編寫(xiě)完成。本書(shū)較全面地介紹了藥物分析與檢驗(yàn)的基本程序和常用方法，較系統(tǒng)地介紹了各類藥物的基本結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、鑒別試驗(yàn)、雜質(zhì)檢查及含量測(cè)定等，并提供了常見(jiàn)典型藥物的分析檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)。全書(shū)緊密圍繞藥品生產(chǎn)企業(yè)中藥物分析與檢驗(yàn)工作所必須掌握的理論、方法，注重培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)

《藥品分析與檢驗(yàn)》以《中國(guó)藥典》（2015年版）為標(biāo)準(zhǔn)，緊密結(jié)合藥品檢驗(yàn)和藥物質(zhì)量管理等相關(guān)崗位對(duì)藥品檢驗(yàn)知識(shí)和技能的要求，按照藥品檢驗(yàn)工作過(guò)程進(jìn)行編寫(xiě)�！端幤贩治雠c檢驗(yàn)》共12章，分為三個(gè)層次：*層次為基礎(chǔ)部分，依據(jù)藥品檢驗(yàn)的過(guò)程，內(nèi)容包括藥品檢驗(yàn)工作過(guò)程、藥品檢驗(yàn)依據(jù)、性狀檢驗(yàn)、主成分鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定等；第

本書(shū)共分兩篇六大模塊。上篇藥物檢驗(yàn)技術(shù)單項(xiàng)技能訓(xùn)練包括四個(gè)模塊，十個(gè)項(xiàng)目，45個(gè)任務(wù)，含藥物檢驗(yàn)技術(shù)中藥物檢驗(yàn)基本操作、鑒別、檢查、含量測(cè)定等各個(gè)單項(xiàng)技能訓(xùn)練。下篇藥物檢驗(yàn)技術(shù)綜合技能訓(xùn)練包括二個(gè)模塊，四個(gè)項(xiàng)目，16個(gè)任務(wù)，含原料藥和制劑的綜合檢驗(yàn)。

《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）2015年版，藥典包括凡例、正文及附錄，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等均應(yīng)遵循的法定依據(jù)。所有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)藥典凡例及附錄的相關(guān)要求。新版藥典進(jìn)一步擴(kuò)大藥品品種的收載和修訂，共收載品種5608種。一部收載品種2598種，其中新增品種440種。二部收載品種26