藥品微生物污染是近年來我國社會的難點與熱點問題，根本原因在于缺乏系統(tǒng)性的監(jiān)管和應對措施，行業(yè)普遍著眼于終產(chǎn)品的出廠檢驗，而對更廣泛的生產(chǎn)過程微生物污染風險控制缺乏足夠的關注。