本教材是根據(jù)“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與控制”相關(guān)崗位能力要求編寫而成，主要內(nèi)容包括藥物分析基本知識，藥物檢驗(yàn)基本程序，藥物分析方法，各類常見藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和分析方法之間的關(guān)系。教材以系統(tǒng)化的藥物分析過程為主線，以典型藥物分析為示例，講解如何依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合藥物結(jié)構(gòu)、理化特性選擇分析方法，以培養(yǎng)學(xué)生進(jìn)行藥品質(zhì)量分析的實(shí)際操作能力，增強(qiáng)學(xué)生藥品質(zhì)量控制的專業(yè)素養(yǎng)，并通過對新方法等內(nèi)容的介紹，幫助學(xué)生了解學(xué)科發(fā)展動態(tài)，緊跟技術(shù)進(jìn)步。
更多科學(xué)出版社服務(wù)，請掃碼獲取。
沈陽藥科大學(xué)藥物分析學(xué)博士研究生2014.9-2021.4于沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院任教師，承擔(dān)藥物分析教學(xué)與教學(xué)工作；2021.5-今，于深圳職業(yè)技術(shù)大學(xué)食品藥品學(xué)院任藥學(xué)專業(yè)主任，承擔(dān)藥學(xué)專業(yè)建設(shè)、教學(xué)與科研工作藥物分析主要從事藥品質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)研究研究與教學(xué)工作，曾獲遼寧省科技進(jìn)步二等獎、廣東省科技進(jìn)步二等獎各1項(xiàng)，主持國家級課題2項(xiàng)、省部級課題4項(xiàng)，校企合作項(xiàng)目9項(xiàng)，以第一作者或通訊作者發(fā)表SCI論文20篇，申請專利授權(quán)4項(xiàng)；獲全國高等學(xué)校藥學(xué)類專業(yè)青年教師微課教學(xué)大賽特等獎1項(xiàng)，獲全國高等學(xué)校藥學(xué)類專業(yè)青年教師教學(xué)能力大賽二等獎1項(xiàng)，獲遼寧省教學(xué)成果獎1項(xiàng)，獨(dú)立指導(dǎo)碩士畢業(yè)生獲遼寧省優(yōu)秀碩士學(xué)位論文；副主編教材2部（2022年6月，《藥物制劑工1+X中級培訓(xùn)教材》，高等教育出版社；2022年6月，《藥物分析》，上�？萍嘉墨I(xiàn)出版社），參編教材2部（2019年12月，《體內(nèi)藥物分析》，中國醫(yī)藥科技出版社；2019年9月，中國醫(yī)學(xué)教育題庫《藥學(xué)導(dǎo)論》，人民衛(wèi)生出版社）全國藥品職業(yè)教育教學(xué)指導(dǎo)委員會專委會委員、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會藥物分析技術(shù)分會委員、廣東省藥學(xué)會生物醫(yī)藥分析專業(yè)委員會委員、深圳市藥學(xué)會藥物分析專業(yè)委員會委員、中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥分析委員、沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào)青年編委。
目錄
第1章 藥物分析概論／1
第2章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)／5
第1節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)／5
第2節(jié) 《中國藥典》的沿革／6
第3節(jié) 《中國藥典》的內(nèi)容／8
第4節(jié) 主要國外藥典簡介／11
第5節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定／12
第6節(jié) 科學(xué)地全面控制及管理藥品的質(zhì)量／16
第3章 藥品檢驗(yàn)／20
第1節(jié) 藥品檢驗(yàn)的職業(yè)道德／20
第2節(jié) 藥品檢驗(yàn)流程／20
第3節(jié) 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理與結(jié)果判定／23
第4節(jié) 檢驗(yàn)記錄與報(bào)告的撰寫／25
第4章 分析樣品的制備／30
第1節(jié) 分析目的與樣品的制備／30
第2節(jié) 樣品基質(zhì)與樣品的制備／32
第3節(jié) 樣品制備的常用方法／34
第5章 藥物的鑒別／39
第1節(jié) 鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目／39
第2節(jié) 鑒別方法／47
第6章 藥物的雜質(zhì)檢查／53
第1節(jié) 雜質(zhì)與雜質(zhì)限度／54
第2節(jié) 一般雜質(zhì)的檢查／56
第3節(jié) 特殊雜質(zhì)的檢查／71
第4節(jié) 遺傳毒性雜質(zhì)的檢查／76
第7章 藥物的含量測定／80
第1節(jié) 定量分析方法的分類與特點(diǎn)／80
第2節(jié) 原料藥的含量測定／90
第8章 藥物制劑的分析／96
第1節(jié) 藥物制劑分析的特點(diǎn)／96
第2節(jié) 片劑的分析／98
第3節(jié) 注射劑的分析／101
第4節(jié) 片劑和注射劑的含量測定／103
第9章 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)／113
第1節(jié) 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的和內(nèi)容／113
第2節(jié) 原料藥穩(wěn)定性考察的項(xiàng)目／114
第3節(jié) 制劑穩(wěn)定性考察的項(xiàng)目／115
第4節(jié) 藥包材相容性的穩(wěn)定性考察／117
第5節(jié) 藥物包裝系統(tǒng)密封完整性的穩(wěn)定性考察／119
第6節(jié) 穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果的評價／120
第10章 藥物分析方法的驗(yàn)證／124
第1節(jié) 分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容／124
第2節(jié) 分析方法驗(yàn)證的設(shè)計(jì)／128
第3節(jié) 分析方法驗(yàn)證的分析實(shí)例／130
第4節(jié) 分析方法的確認(rèn)與轉(zhuǎn)移／131
第11章 體內(nèi)藥物分析／135
第1節(jié) 概述／135
第2節(jié) 樣品的種類、采集與貯存／136
第3節(jié) 樣品的制備／139
第4節(jié) 常用體內(nèi)藥物分析方法與應(yīng)用／142
第12章 中藥的分析／147
第1節(jié) 中藥分析的特點(diǎn)／147
第2節(jié) 中藥分析的主要內(nèi)容／149
第3節(jié) 中藥質(zhì)量的整體控制／155
第13章 生物制品的分析／159
第1節(jié) 生物制品分析的特點(diǎn)／159
第2節(jié) 生物制品分析的主要內(nèi)容／160
第3節(jié) 生物制品質(zhì)量的整體控制與分析實(shí)例／165
第14章 芳酸及其酯類藥物的分析／171
第1節(jié) 代表藥物及其結(jié)構(gòu)／171
第2節(jié) 理化性質(zhì)／172
第3節(jié) 鑒別試驗(yàn)／173
第4節(jié) 有關(guān)物質(zhì)與檢查／177
第5節(jié) 含量測定／179
第15章 青蒿素類抗瘧藥物的分析／184
第1節(jié) 代表藥物與其結(jié)構(gòu)／184
第2節(jié) 理化性質(zhì)／185
第3節(jié) 鑒別試驗(yàn)／185
第4節(jié) 有關(guān)物質(zhì)與檢查／187
第5節(jié) 含量測定／187
第16章 苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析／189
第1節(jié) 代表藥物與其結(jié)構(gòu)／189
第2節(jié) 理化性質(zhì)／190
第3節(jié) 鑒別試驗(yàn)／190
第4節(jié) 有關(guān)物質(zhì)與檢查／192
第5節(jié) 含量測定／193
第17章 對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局部麻醉藥的分析／195
第1節(jié) 代表藥物與其結(jié)構(gòu)／195
第2節(jié) 理化性質(zhì)／196
第3節(jié) 鑒別試驗(yàn)／197
第4節(jié) 有關(guān)物質(zhì)與檢查／199
第5節(jié) 含量測定／200
第18章 二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析／203
第1節(jié) 代表藥物與其結(jié)構(gòu)／203
第2節(jié) 理化性質(zhì)／204
第3節(jié) 鑒別試驗(yàn)／205
第4節(jié) 有關(guān)物質(zhì)與檢查／207
第5節(jié) 含量測定／207
第19章 苯并二氮雜類鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析／210
第1節(jié) 代表藥物與其結(jié)構(gòu)／210
第2節(jié) 理化性質(zhì)／211
第3節(jié) 鑒別試驗(yàn)／212
第4節(jié) 有關(guān)物質(zhì)與檢查／213
第5節(jié) 含量測定／214
第20章 維生素類藥物的分析／217
第1節(jié) 代表藥物與其結(jié)構(gòu)／217
第2節(jié) 理化性質(zhì)／219
第3節(jié) 鑒別試驗(yàn)／220
第4節(jié) 有關(guān)物質(zhì)與檢查／224
第5節(jié) 含量測定／228
第21章 甾體激素類藥物的分析／235
第1節(jié) 代表藥物與其結(jié)構(gòu)／235
第2節(jié) 理化性質(zhì)／237
第3節(jié) 鑒別試驗(yàn)／238
第4節(jié) 有關(guān)物質(zhì)與檢查／240
第5節(jié) 含量測定／242
第22章 抗生素類藥物的分析／248
第1節(jié) 代表藥物與其結(jié)構(gòu)／248
第2節(jié) 理化性質(zhì)／250
第3節(jié) 鑒別試驗(yàn)／251
第4節(jié) 有關(guān)物質(zhì)與檢查／253
第5節(jié) 含量測定／255
第23章 抗腫瘤藥的分析／257
第1節(jié) 代表藥物與其結(jié)構(gòu)／257
第2節(jié) 理化性質(zhì)／259
第3節(jié) 鑒別試驗(yàn)／259
第4節(jié) 檢查／260
第5節(jié) 含量測定／260
實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)／262
實(shí)訓(xùn)1 《中國藥典》的查閱／262
實(shí)訓(xùn)2 氧瓶燃燒法／262
實(shí)訓(xùn)3 氯化鈉的雜質(zhì)檢查／264
實(shí)訓(xùn)4 葡萄糖的雜質(zhì)檢查／266
實(shí)訓(xùn)5 維生素B12的含量測定／268
實(shí)訓(xùn)6 頭孢氨芐片的含量測定／269
實(shí)訓(xùn)7 維生素B1片含量測定的方法學(xué)驗(yàn)證／270
實(shí)訓(xùn)8 高效液相色譜法測定大鼠血漿中3-去甲基秋水仙堿的濃度／272
實(shí)訓(xùn)9 板藍(lán)根的鑒別／273
實(shí)訓(xùn)10 人胰島素的鑒別／274
實(shí)訓(xùn)11 阿司匹林的含量測定／275
實(shí)訓(xùn)12 青蒿素的含量測定／276
實(shí)訓(xùn)13 重酒石酸去甲腎上腺素的含量測定／277
實(shí)訓(xùn)14 注射用鹽酸普魯卡因的含量測定／278
實(shí)訓(xùn)15 硝苯地平原料藥的含量測定／279
實(shí)訓(xùn)16 地西泮有關(guān)物質(zhì)的檢查／280
實(shí)訓(xùn)17 維生素C注射液的含量測定／281
實(shí)訓(xùn)18 維生素E軟膠囊的含量測定／282
實(shí)訓(xùn)19 氫化可的松的含量測定／283
實(shí)訓(xùn)20 頭孢氨芐的含量測定／284
實(shí)訓(xùn)21 巰嘌呤中6-羥基嘌呤的檢查／285
主要參考文獻(xiàn)／287
自測題選擇題參考答案／288
書單推薦
